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 高純度抗生素過(guò)濾洗滌干燥三合一 結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 醫(yī)藥級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
關(guān)鍵詞:過(guò)濾洗滌干燥  過(guò)濾洗滌干燥機(jī)  過(guò)濾洗滌干燥三合一  過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng): 高純度抗生素過(guò)濾洗滌干燥三合一 結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 醫(yī)藥級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
產(chǎn)品編號(hào): BXG-1000
產(chǎn)品商標(biāo): 百得干燥
產(chǎn)品規(guī)格: BXG-1000
參考價(jià)格: 面議
更新日期: 2024/12/5 16:08:28
被閱次數(shù): 633次
 

公司名稱(chēng):常州市百得干燥工程有限公司
會(huì)員級(jí)別:金牌會(huì)員
會(huì)員經(jīng)驗(yàn)值:113
誠(chéng)信指數(shù):216

詳細(xì)說(shuō)明  
    頭孢地嗪鈉為德國(guó)赫斯特公司和法國(guó)羅素公司共同開(kāi)發(fā),于1994年推向*市場(chǎng),頭孢地嗪鈉的抗菌譜廣,并能增強(qiáng)人體的免疫功能,對(duì)肺炎鏈球菌、鏈球菌屬、克雷白氏菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、沙門(mén)氏菌屬、耐瑟氏腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌及棒狀桿菌等均具有較好地抑制作用。但是,頭孢地嗪酸作為合成頭孢地嗪鈉的關(guān)鍵中間體,在現(xiàn)有技術(shù)中,市場(chǎng)上銷(xiāo)售的頭孢地嗪酸產(chǎn)品的純度不夠高,對(duì)其下游產(chǎn)品頭孢地嗪鈉的純度有一定的影響,無(wú)法滿足生產(chǎn)頭孢地嗪鈉廠家的需求,因此,有必要針對(duì)其提純方法進(jìn)行進(jìn)一步的研究。

    目前,高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝,具體步驟為:
   (1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
   (2) 在0~30℃中,加入乙醇、頭孢地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清,脫色,得頭孢地嗪酸溶液;
   (3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與頭孢地嗪酸溶液混合,析出頭孢地嗪鈉固體。
   (4) 用無(wú)水乙醇和丙酮洗濾餅,抽濾,得到頭孢地嗪鈉濕料;過(guò)濾干燥。
    然而在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中,發(fā)現(xiàn)制備出來(lái)的頭孢地嗪鈉存在:顆粒比較小、成粉末狀;靜電大、流動(dòng)性不好、做試劑時(shí)分裝困難;且乙醇?xì)埩舸蟮热秉c(diǎn)。該工藝仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

高純度抗生素過(guò)濾洗滌干燥三合一 結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 醫(yī)藥級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 新工藝
    高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案,具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn):頭孢地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇?xì)埩粼?.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:
   (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH為6.0~6.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
   (2) 常溫下,依次將乙醇、頭孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合,攪拌,直到頭孢地嗪酸溶解,得到頭孢地嗪酸溶液。用針劑活性炭在0~30℃對(duì)頭孢地嗪酸溶液脫色。
   (3) 對(duì)步驟2得到的頭孢地嗪酸溶液脫色,再將脫色后的頭孢地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合,攪拌,加入少量鹽酸,直至溶液 PH為6.5~7.0,得到頭孢地嗪鈉晶體的乙醇溶液;
   (4) 將頭孢地嗪鈉晶體在無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)采用乙醇溶劑進(jìn)行提純工藝。用無(wú)水乙醇洗滌濾餅15~20min,抽濾,再用丙酮洗滌濾餅15~20min,抽濾,得到頭孢地嗪鈉濕料;
   (5) 利用無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)對(duì)頭孢地嗪鈉濕料進(jìn)行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時(shí),接著通熱水在50~53℃干燥6~8小時(shí),得到水分的重量含量在3.5%以?xún)?nèi)的頭孢地嗪鈉成品。

高純度抗生素過(guò)濾洗滌干燥三合一 結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 醫(yī)藥級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 工藝改進(jìn)
   (1) 設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
   (2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
   (3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)死角,易于清潔和消毒;
   (4) 設(shè)備不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù),夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對(duì)外界的影響;
   (5) 嚴(yán)格采用安全可靠的防爆電器,并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。
   (6) 物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)無(wú)死角、盲管,設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或點(diǎn)解拋光,設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
   (7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù);
   (8) 可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球,用于在線清洗;
   (9) 干法雙端面機(jī)械密封,氮?dú)獗Wo(hù)與冷卻,可進(jìn)行在線檢漏。
   (10) 粉塵捕集器可CIP,旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。

公 司 名: 常州市百得干燥工程有限公司
企業(yè)類(lèi)型: 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)
經(jīng)營(yíng)模式: 生產(chǎn)型
公司地址: 天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口中絳工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)
聯(lián) 系 人: 徐經(jīng)理  先生  經(jīng)理
聯(lián)系電話: 0519-89186676
傳    真: 0519-89196676
手    機(jī): 13813699976
郵    編: 213000
主    頁(yè): http://baidedry.b2b.mydry.cn
           http://www.baidedry.com/
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