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 醫(yī)藥洗滌過濾兩用機 高純度阿莫西林細(xì)晶體的生產(chǎn)工藝
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥洗滌過濾兩用機  無菌級過濾洗滌干燥機  過濾洗滌多功能機  高純度阿莫西林結(jié)晶機
產(chǎn)品名稱: 醫(yī)藥洗滌過濾兩用機 高純度阿莫西林細(xì)晶體的生產(chǎn)工藝
產(chǎn)品編號: BXG-1000
產(chǎn)品商標(biāo): 百得干燥
產(chǎn)品規(guī)格: BXG-1000
參考價格: 面議
更新日期: 2024/12/5 16:27:37
被閱次數(shù): 894次
 

公司名稱:常州市百得干燥工程有限公司
會員級別:金牌會員
會員經(jīng)驗值:113
誠信指數(shù):216

詳細(xì)說明  
    阿莫西林(廣譜青霉素類抗生素)為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味微苦,微溶于水,不溶于乙醇。本品能抑制細(xì)菌外層細(xì)胞壁的合成,對革蘭氏陽性和陰性菌有較強的殺菌作用。對革蘭氏陽性菌的抗菌作用與Penicillin相同或較低,對革蘭氏陰性菌如淋球菌、流感桿菌、百日咳桿菌、大腸桿菌、布氏桿菌等的作用較強,臨床上主要用于泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、膽道等的感染。 
    1987年該藥進(jìn)入*銷售額前50種暢銷藥行列,位居第31位,銷售額為2.75億美元,1996年位居第 15位,銷售額高達(dá)13.84億美元。到目前為止已連續(xù)十多年保持*暢銷藥的地位,居*抗感染藥的首位。

    國內(nèi)現(xiàn)有阿莫西林工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
   (1) 加強人員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性; 
   (2) 提高工藝自動化控制的程度;設(shè)備的工藝適用性技改;
   (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量;
   (4) 各步主反應(yīng)的工藝參數(shù)的優(yōu)化;
   (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。
    在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì),否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量,造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差,而且細(xì)顆粒會帶靜電荷,為產(chǎn)品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

醫(yī)藥洗滌過濾兩用機 高純度阿莫西林細(xì)晶體的生產(chǎn)工藝  工藝步驟
    與現(xiàn)有技術(shù)相比,醫(yī)藥洗滌過濾兩用機運用于阿莫西林精制提純工藝的優(yōu)點在于:有色雜質(zhì)較少,阿莫西林收率高、產(chǎn)品質(zhì)量好,同時回收產(chǎn)品質(zhì)量合格的苯乙酸,易于在生產(chǎn)上得到應(yīng)用。
   (1) 萃取步驟
    將反應(yīng)液進(jìn)行降溫,再加入二氯甲烷。在攪拌條件下,加入質(zhì)量濃度為20~30%鹽酸,分出二氯甲烷相;進(jìn)行二次萃取和三次萃取,zui終得到含有6-APA的萃取水相,并合并二氯甲烷相;
   (2) 阿莫西林反應(yīng)制備步驟
    向含有6-APA的萃取水相中加入氨水,在室溫條件下,減壓脫除萃取水相中殘留的二氯甲烷;所得的脫溶媒6-APA溶液進(jìn)行壓濾濃縮;合成反應(yīng)分離得到阿莫西林粗品;步驟
   (3) 酸化溶解
    在結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機的主軸攪拌下,向阿莫西林粗品中加入質(zhì)量濃度為20~30%鹽酸,使阿莫西林全溶解,再進(jìn)行過濾;
   (4) 結(jié)晶
    在降溫條件下,向阿莫西林溶解液中加入質(zhì)量濃度為6~10%氨水,控制料液pH為4.8~5.2,在降溫的條件下養(yǎng)晶90~120min;
   (5) 抽濾、洗滌和干燥
    利用結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機對阿莫西林結(jié)晶液進(jìn)行抽濾,分別用純化水和丙酮進(jìn)行洗滌,然后將阿莫西林濕粉進(jìn)行真空低溫干燥,溫度為40~60℃,真空度≥0.085MPa,干燥結(jié)束后,得到阿莫西林干粉。

公 司 名: 常州市百得干燥工程有限公司
企業(yè)類型: 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)
經(jīng)營模式: 生產(chǎn)型
公司地址: 天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口中絳工業(yè)開發(fā)區(qū)
聯(lián) 系 人: 徐經(jīng)理  先生  經(jīng)理
聯(lián)系電話: 0519-89186676
傳    真: 0519-89196676
手    機: 13813699976
郵    編: 213000
主    頁: http://baidedry.b2b.mydry.cn
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