 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 非PVC共擠膜輸液袋粘膜纖維 |
| 我是一名軟袋輸液車間的技術主管，在生產過程中液體中有粘附于內壁的纖維，經多次技術改造均未解決。 |
| 咨詢者：勾躍勇 咨詢時間：2008/12/2 20:40:53 狀態(tài)：
已回復
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| 專家回復： |
你好，此問題本人將合同楚天科技有限公司劉振總工(劉總有著多年非PVC軟袋生產線設計與應用經驗)一起回復，你可按下列內容逐項復查，或許在對照復查時能找到產生上述問題的癥結：
(1)口管、組合蓋、膜等藥包材均要在符合工藝要求(如百級層流)條件下生產、包裝，若采購其它單位生產的藥包材均應按相關標準檢查，且生產單位有藥包材生產資質，特別是生產原料要有衛(wèi)生級資質。同時，嚴格控制附著的纖維量。
(2)上述藥包材進入軟袋生產線時，進料過程需嚴格按暫存、緩沖、拆包等傳遞，最后拆包應在百級層流保護下。同時，進入軟袋生產線生產線藥包材還需應經負離子風清洗，并有抽氣裝置。
(3)非PVC軟袋組裝與灌裝生產均應在百級層流保護下。同時，藥液灌裝前需有過濾器，通常由兩個0.22µm的親水性除菌過濾器完成。其中，一個0.22µm的親水性除菌過濾器安裝在灌裝機的緩沖罐上；另一個0.22µm的親水性除菌過濾器安裝在無菌藥液儲罐前端。此外，除菌過濾器與無菌藥液儲罐和灌裝緩沖罐同時進行SIP。SIP結束后，對過濾器進行使用前在線完整性測試。完整性測試前須用注射用水對過濾器進行沖洗，其目的為濕潤過濾器濾芯和沖洗掉過濾器可能帶的可溶性雜質。
(4)機器清洗時潔具不能帶有纖維織物，且必干凈，應用無紡專用潔具。
(5)生產過程所需壓縮空氣必須潔凈，也需潔凈過濾。
以上幾點僅供參考。
田耀華08/12/2
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| 回復時間：2008/12/3 14:36:05 |
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| 咨詢專家 |
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